Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del regolamento (CE) n. 1234/2008. Comunicazione AIFA del 03.07.2013. 
 

  Codice pratica N1B/2012/2396 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: DYSPORT 
  Confezione e numero di A.I.C.: 2 flaconi polvere 500 Unita'  -  AIC
n. 028362022 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  B.II.b.2.a Change to batch release arrangements and quality control
testing of the finished product.  Addition  of  a  site  where  batch
testing takes place: Wickham Laboratories Ltd, Gosport Hampshire,  UK
(Potency  testing;  Abnormal  Toxicity  testing;  Stability   Testing
(potency and abnormal toxicity)). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T13ADD10631