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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. Comunicazione AIFA del 03.07.2013. Codice pratica N1B/2012/2396 Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in Via A. Figino 16, 20156 Milano Specialita' medicinale: DYSPORT Confezione e numero di A.I.C.: 2 flaconi polvere 500 Unita' - AIC n. 028362022 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: B.II.b.2.a Change to batch release arrangements and quality control testing of the finished product. Addition of a site where batch testing takes place: Wickham Laboratories Ltd, Gosport Hampshire, UK (Potency testing; Abnormal Toxicity testing; Stability Testing (potency and abnormal toxicity)). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore Michela Maraschi T13ADD10631