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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: ANASTROZOLO TEVA, AIC n.038101 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2013/2343; Variazione n. UK/H/0911/01/IA/026, Tipo IA n. A.5.b.: Modifica dell'indirizzo del sito di produzione e confezionamento del prodotto finito Teva Pharmaceutical Industries Ltd, da: Hashikma 64 Street, Industrial Area, Kfar Saba 44120, Israele a: 18 Eli Hurvitz Street, Industrial Zone, Kfar Saba, 44102, Israele. Medicinale: ENALAPRIL TEVA, AIC n. 036368 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2013/2716; Variazione n. DK/H/0152/01-04/IA/050; Tipo IAin n. B.II.b.1.a.: aggiunta del sito di confezionamento secondario: CIT S.r.l, Via Primo Villa, 17-20040 Burago di Molgora (MB), Italia. Medicinale: ALPHA D3 capsule molli, AIC n. 029008012 e 029008024, Codice Pratica N1B/2013/2504, variazione Tipo IB n. B.II.f.1.d.: modifica delle condizioni di conservazione da: Conservare nel contenitore originale per riparare il prodotto dalla luce e da fonti di calore a: Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Medicinale: SIMVASTATINA RATIOPHARM, AIC 041511 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2013/789; Grouping of variations n. FR/H/0458/01-05/IB/016/G ; 2 Tipo IB n. A.2.b.: modifica del nome del prodotto in Francia, da: Simvastatine TEVA Classics , comprime' pellicule', a: Simvastatine ratio, comprime' pellicule' e nei Paesi Bassi da: Simvastatine Teva filmomhulde tabletten a: Simvastatine ratiopharm filmomhulde tabletten. Medicinale: GABITRIL, AIC n. 032951 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2013/1049; Grouping of Variations FR/H/0107/001-004/IA/058/G ; 4 Tipo IA n. A.7. :Eliminazione dei siti : Qualiti (Burnley) Limited, Briercliffe, Burnley, Talbot Street, United Kingdom BB10 2JY, per il confezionamento e rilascio dei lotti; Cephalon France, 19 avenue du Professeur Cadiot, 94700 Maisons-Alfort , Francia , per il controllo dei lotti; Cephalon France, 20 rue Charles Martigny, 94700 Maisons-Alfort, Francia, per il rilascio dei lotti . I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD12380