Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Medicinali: COTAREG 80/12,5 mg, 160/12,5 mg, 160/25 mg, 320/12,5 mg e 320/25 mg compresse rivestite con film (AIC 034114). Titolare AIC: Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 4AB, Regno Unito. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB. Codice Pratica: C1B/2013/2493 No. di procedura: SE/H/565/01-05/IB/087 IB n. B.I.b.1.c) - Aggiunta di un nuovo parametro alle specifiche dell'intermedio di sintesi esiroamide, con il metodo di prova corrispondente (residual formaldehyde). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Un procuratore Achille Manasia T13ADD12407