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Errata corrige
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Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Medicinale: COTAREG 80/12,5 mg, 160/12,5 mg, 160/25 mg, 320/12,5 mg e 320/25 mg compresse rivestite con film (AIC 034114). Titolare AIC: Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 4AB, Regno Unito. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni di tipo IA. Codice Pratica: C1A/2013/2931 No. di procedura: SE/H/xxxx/IA/179/G. No. di procedura mutuo riconoscimento: SE/H/565/01-05. Tipo IA.B.III.1.a) - Aggiornamento del Certificate of Suitability dell'intermedio idroclorotiazide Polpharma (rinnovo CEP quinquennale). Tipo IA.B.III.1.a) - Aggiornamento del Certificate of Suitability dell'intermedio idroclorotiazide Changzhou Pharmaceutical Factory, P.R. China da CEP R0-CEP-2006-011-Rev 02 a R0-CEP-2006-011-Rev 03. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Un procuratore Achille Manasia T13ADD12408