Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Medicinali: LESCOL 80 mg compresse a rilascio prolungato: AIC 029163 LIPAXAN 80 mg compresse a rilascio prolungato: AIC 029199 Titolare: Novartis Europharm LTD., Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 4AB, Regno Unito. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di due variazioni. No. di procedura: DE/H/xxxx/WS/071. Codice pratica: C1B/2013/879 Tipo IB B.II.e.2.a): Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del confezionamento primario del prodotto finito. Rafforzamento dei limiti delle specifiche per il flacone HDPE. Un procuratore Achille Manasia T13ADD12411