Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinali: 
  LESCOL 20 mg 40 mg capsule rigide: AIC 029163 
  LIPAXAN 20 mg 40 mg capsule rigide: AIC 029199 
  Titolare: Novartis Europharm LTD., Wimblehurst Road, Horsham,  West
Sussex RH12 4AB, Regno Unito. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. 
  No. di procedura: DE/H/xxxx/WS/070. Codice pratica: C1B/2013/881 
  Tipo IB B.II.e.2.a): Modifica dei parametri di  specifica  e/o  dei
limiti   del   confezionamento   primario   del   prodotto    finito.
Rafforzamento dei limiti delle specifiche per il flacone HDPE. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T13ADD12413