Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda,  3  -  20121
Milano. 
  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO RANBAXY 
  Confezioni e numero  A.I.C.:  tutte  le  confezioni  autorizzate  -
037034016 e 037034028; Codici Pratica: N1A/2013/2445 e N1A/2013/2446;
2 variazioni Tipo IA - B.III.1.a)2: aggiornamento CEP  da  parte  del
produttore  di  principio  attivo  potassio  clavulanato,   CKD   Bio
Corporation (CEP n. R1-CEP 2005-180-Rev 00 e R1-CEP 2005-179-Rev 00).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Medicinale: CITALOPRAM RANBAXY 
  Confezioni e numero  A.I.C.:  10  mg,  20  mg  e  40  mg  compresse
rivestite con film, tutte  le  presentazioni  autorizzate  -  037111;
Estratto comunicazione  notifica  regolare  AIFA/V  &  A/P/98698  del
25/09/2013;      Codice       Pratica:       C1B/2013/434;       MRP:
UK/H/0806/001-003/IB/014;  Variazione  Tipo  IB  categoria  C.I.3.a):
aggiornamento degli stampati in linea al CSP approvato a  conclusione
della procedura di PSUR Worksharing n.  SE/H/PSUR/0015/002.  I  lotti
gia' prodotti non  possono  piu'  essere  dispensati  al  pubblico  a
decorrere dal 180° giorno successivo a  quello  di  pubblicazione  in
G.U. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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