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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del DL.vo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 Milano Specialita' Medicinale: AIRTAL & KAFENAC Codice Pratica: N1A/2013/2072 Confezioni e numeri AIC: AIC 032773 & AIC 031842 tutte le confezioni autorizzate Modifica: B.III.1.a.3 IAin grouping - aggiunta di un certificato di conformita' alla farmacopea europea per un nuovo produttore alternativo di starting material, precursore dell' API Aceclofenac. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Direttore affari regolatori dott.ssa Giovanna Cangiano T13ADD12449