Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione, in data 28 novembre 2018, della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. Codice pratica: N1A/2018/1662 Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: GLURENOR (024080) - 30 mg compresse. Confezione: 024080020. Tipo di modifica: Var IA A.4 Modifica del nome del sito responsabile della produzione della sostanza attiva gliquidone: da Boehringer Ingelheim Espana S.A a Malgrat Pharma Chemicals, Sociedad Limitada. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala TX18ADD12144