Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Variazioni di tipo IB all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. Specialita' medicinale: RINELON 50 mcg/erogazione, spray nasale sospensione. Confezioni e numeri A.I.C.: 18 g - 140 erogazioni dosate A.I.C.: 034055018/M; 10 g - 60 erogazioni dosate A.I.C.: 034055020/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var. IB n. 13b: Modifica della procedura di prova del principio attivo: sostituzione dell'attuale procedura Loss on Drying con il metodo Karl Fischer e conseguente Var. IA n. 12a: modifica della specifica da NMT 0,5% a NMT 0,4%. (P.E UK/H/196/001/IB/041 - Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 22 giugno 2009). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-098420