Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: LOSARTAN/IDROCLOROTIAZIDE TEVA; AIC 038028 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2013/2594 ; Variazione n. UK/H/0906/01-02/IB/045, Tipo IB n. A.2.b.: modifica della denominazione del medicinale in Austria, da: Losartan/HCT TEVA a: Losartan/HCT ratiopharm GmbH. Medicinale: NEBIVOLOLO TEVA, AIC 038022 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2013/2800; Variazione n. DK/H/1012/01/IA/018, Tipo IA n. B.II.b.4.a.: Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata. Medicinale: LORAZEPAM DOROM, AIC 033227 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica N1A/2013/2547; variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2.: Presentazione del certificato di idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Lorazepam, R0- CEP 2008-049 REV 01, da parte del produttore gia' approvato Cambrex Profarmaco Milano S.r.l., con sede legale in Via Curiel, 34 , Italia- 20067 Paullo, Milano. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD14154