Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare AIC: Octapharma Italy S.p.A. via Cisanello 145 - 56124 Pisa. Specialita' medicinale: PRONATIV 500UI. Numeri A.I.C. e Confezioni: n. 039240015. Codice pratica: C1B/2013/2143 Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0464/001/IB/035 Comunicazione di notifica regolare: AIFA/V & A/P/115052 del 06/11/2013 Variazione B.IV Cambio di un Dispositivo Medico z) Introduzione del set di trasferimento Mix2vial Rettifica di parte del paragrafo 6.5 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto: Da: 6.5 Natura e contenuto del contenitore. ...omissis.. - 1 set di trasferimento (1 ago a due vie ed 1 ago con filtro) A: 6.5 Natura e contenuto del contenitore. ...omissis.. - 1 set di trasferimento Mix2Vial I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Stefano Barucca T13ADD14175