Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. Codice pratica: N1B/2013/2675 Titolare: Baxter AG - Industriestrasse, 67 - A 1221 Vienna (Austria) Specialita' medicinale: ANTITROMBINA III IMMUNO (A.I.C. n. 027113) Variazione tipo IB n. C.I.3.a): aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (e corrispondente sezione del Foglio Illustrativo), per l'aggiunta di una frase al paragrafo 4.8 "Effetti Indesiderati" in accordo al Core SPC EMA "Core SPC for human plasma derived antithrombin - CPMP/BPWG/3326/99" nonche' per armonizzazione con le informazioni presenti nella versione aggiornata del Company Core Safety Information aziendale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Roberto Daddi T13ADD14189