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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: REPAGLINIDE ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 0,5 mg, 1 mg, 2 mg compresse - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 040683/M Codice Pratica: C1A/2011/2651 - Procedura n. DK/H/1679/001-003/IA/008g. Variazione di tipo Grouping IAIN n. B.III.1 a) 3., IA n. B.II.d.2 a): Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea europea da parte di un nuovo produttore Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co., LTD. - Chuannan Branch - Zhejiang Chemical materials base Linhai Chuannan Zone - 317016 Linhai, Zhejiang Province - Cina (R0-CEP 2008-201-Rev01). Modifica minore di una procedura di prova approvata. Codice Pratica: C1B/2011/2837 - Procedura n. DK/H/1679/001-003/IB/010. Variazione di tipo IB n. B.II.1 b) 1.: Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da: 24 mesi a: 36 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T13ADD8226