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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lvo 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE 1234/2008 Titolare AIC: Les Laboratoires Servier Specialita' medicinale: PNEUMOREL Confezioni e numeri di A.I.C.: 10mg/ 5ml sciroppo - AIC n° 024429019. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: Codice pratica N1A/2013/415. Raggruppamento di variazioni tipo IA: - Variazione IA n. B.I.a.2.a.: modifiche minori nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva; - Variazione IA n. B.I.a.3.a.: modifica della dimensione del lotto della sostanza attiva; - Variazione n. B.I.a.3.a.: modifica della dimensione del lotto della sostanza intermedia. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore generale dott. Pierre Gaillard T13ADD8236