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Modifica secondaria di Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del D.L.219/06 e successive modifiche e del Regolamento 1234/2008/CE). TITOLARE: Proge Farm S.r.l. - Largo Donegani n. 4/A - Novara Specialita' medicinale: VENLAFAXINA PROGE FARM Confezioni e numeri di AIC: 75 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 14 capsule AIC 038507012 150 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 10 capsule AIC 038507024 Codice pratica: N1A/2013/600 Variazione B.III.1.a).2. di tipo IA - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per una sostanza attiva (Venlafaxina cloridrato): Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato: da: R0-CEP 2009-270-Rev 00 a: R0-CEP 2009-270-Rev 01 I lotti della specialita' gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La variazione si considera approvata dal giorno successivo della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale dott.ssa Antonella Bonetti T13ADD8257