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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008 al seguente medicinale Codice Pratica: N1A/2013/775 Specialita' medicinale: CERCHIO Confezioni e numeri AIC: 10 mg compresse, 20 compresse divisibili, AIC n. 037736016 10 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone da 20 ml, AIC n. 037736028 Grouping di variazioni di Tipo IA, n. B.III.1.a.2) la variazione viene presentata come grouping poiche' ci sono stati salti di CEP. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea (R0-CEP 2006-309-REV 05) relativo al principio attivo cetirizina dicloridrato, da parte di un produttore gia' approvato: IPCA Laboratories Limited, 48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), India-400 067 (Mumbai), Maharashtra. Sito produttivo: IPCA Laboratories Limited, P.O. Sejavta, India-457 002 Ratlam, Madhya Pradesh. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale Gianni Ferrari T13ADD8261