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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: TAMSULOSINA ZENTIVA 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 037011/M Codice Pratica n. C1A/2013/880 - procedura n. DE/H/2242/01/IA/012 - variazione Tipo IA n. A.7 - eliminazione dell'officina Quinta-Analytica s.r.o. come sito responsabile del rilascio del prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD8269