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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica: C1A/2013/1037 Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland Specialita' medicinale: Botox Confezione e numero AIC: 034883013/M 100 Unita' Allergan, polvere per soluzione iniettabile - 1 fl. 034883064/M 200 Unita' Allergan, polvere per soluzione iniettabile - 1 fl. 034883076/M 200 Unita' Allergan, polvere per soluzione iniettabile - 2 fl. 034883088/M 200 Unita' Allergan, polvere per soluzione iniettabile - 3 fl. 034883090/M 200 Unita' Allergan, polvere per soluzione iniettabile - 6 fl. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Procedura Europea N° IE/H/0113/001-003/IA/084 Variazione tipo IA B.V.a.1.d Inclusione nel dossier di un PMF aggiornato (PMF 2nd step procedure). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Sandra Onofri T13ADD8285