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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Procedura di Mutuo Riconoscimento n. AT/H/0177/001-003/IA/26/G Codice Pratica: C1A/2013/1128 Titolare: Baxter S.p.A., Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma Specialita' medicinale: FIXNOVE (A.I.C. n. 038324) Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione grouping che include 2 variazioni tipo IA - 1 Variazione tipo IA A.7 - Cancellazione del sito di Baxter AG Industriestrasse 72, A-1221 Vienna (Austria) quale sito alternativo per la produzione del prodotto finito e 1 Variazione tipo IA n. B.IId.2a - Introduzione di un sistema di controllo visuale completamente automatizzato (Full Automated visual control) per il solvente acqua ppi del prodotto finito. Un procuratore dott. Roberto Daddi T13ADD8290