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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: TACHIPIRINA Confezioni e n. A.I.C.: Tachipirina 100 mg/ml gocce orali, soluzione, flacone 30 ml, 012745081 Codice pratica: N1B/2013/595 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell' avvenuta approvazione della variazione CI3a: Modifica stampati su richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza (avvertenza lattice) Medicinale: TRITTICO Confezioni e n. A.I.C: 25mg/ml gocce orali soluzione flacone 30 ml, 022323051 60mg/ml gocce orali soluzione flacone 30 ml, 022323099 Codice pratica: N1B/2013/602 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell' avvenuta approvazione della variazione CI3a: Modifica stampati su richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza (avvertenza lattice). Medicinale: DOBETIN Confezioni e n. A.I.C: 20 microgrammi/ml gocce orali, soluzione, flacone contagocce 15 ml, 003785058 Codice pratica: N1B/2013/632 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell' avvenuta approvazione della variazione CI3a: Modifica stampati su richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza (avvertenza lattice). Medicinale: MOMENDOL Confezioni e n. A.I.C: 220 mg compresse rivestite con film, 12 cpr 025829084, 24 cpr 025829185 Codice pratica: C1A/2013/855 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell' avvenuta approvazione del grouping di 4 tipo IAin n. C.I.z: Introduzione del PSMF per ciascun MAH. Medicinale: MOMENDOL Confezioni e n. A.I.C: 10% gel - tubo da 50 g: 025829197, tubo da 100 g: 025829209 Codice pratica: C1A/2013/856 Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell' avvenuta approvazione del grouping di tipo 3 IAin n. C.I.z: Introduzione del PSMF per ciascun MAH. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.a. - Il procuratore speciale dott. Gianfranco Giuliani T13ADD8329