Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 
1. Specialita' medicinale: BABY RINOLO C.M. 
    A.I.C. 035550019 - "2,4 g/100 ml + 0,015  g/100  ml  sciroppo"  1
Flacone da 120 ml 
  Codice Pratica: N1A/09/2264 
  Tipo IA 15b2 - presentazione CEP  relativo  al  paracetamolo  -  da
parte di un nuovo produttore,  Rhodia  Wuxi  Pharmaceuticals  (R1-CEP
2002-214-Rev 00); 
2. Specialita' medicinale: EQUILID 
    A.I.C. 022572061 - "200 mg compresse" 20 compresse 
  Codice Pratica: N1A/09/2323 
  Tipo IA 9 - eliminazione di un sito  di  produzione  del  principio
attivo sulpiride (Synthelabo Pharmacie); 
3. Specialita' medicinale: PARINVENZA 
    A.I.C.  035828019  -  "330  mg  +  200mg  cpr  effervescenti"  20
compresse divisibili 
  Codice Pratica: N1A/09/2266 
  Tipo IA 15b2 - Presentazione CEP relativo al paracetamolo da  parte
di un nuovo produttore, Granules India Limited  (R1-CEP  1998-047-Rev
03); 
4. Specialita' medicinale: SPIROFUR 
  A.I.C. 023749017 - "50 mg capsule rigide" 10 capsule 
  A.I.C. 023749056 - "50 mg capsule rigide" 20 capsule 
  Codice Pratica: N1A/09/2265 
  Tipo IA 15b2 - Presentazione CEP relativo alla furosemide da  parte
di un nuovo produttore, IPCA Laboratories  Ltd  (R1-CEP  1998-020-Rev
04). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                         Regulatory Affairs 
                       Dr.ssa Mariolina Bruno 

 
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