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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 1. Specialita' medicinale: BABY RINOLO C.M. A.I.C. 035550019 - "2,4 g/100 ml + 0,015 g/100 ml sciroppo" 1 Flacone da 120 ml Codice Pratica: N1A/09/2264 Tipo IA 15b2 - presentazione CEP relativo al paracetamolo - da parte di un nuovo produttore, Rhodia Wuxi Pharmaceuticals (R1-CEP 2002-214-Rev 00); 2. Specialita' medicinale: EQUILID A.I.C. 022572061 - "200 mg compresse" 20 compresse Codice Pratica: N1A/09/2323 Tipo IA 9 - eliminazione di un sito di produzione del principio attivo sulpiride (Synthelabo Pharmacie); 3. Specialita' medicinale: PARINVENZA A.I.C. 035828019 - "330 mg + 200mg cpr effervescenti" 20 compresse divisibili Codice Pratica: N1A/09/2266 Tipo IA 15b2 - Presentazione CEP relativo al paracetamolo da parte di un nuovo produttore, Granules India Limited (R1-CEP 1998-047-Rev 03); 4. Specialita' medicinale: SPIROFUR A.I.C. 023749017 - "50 mg capsule rigide" 10 capsule A.I.C. 023749056 - "50 mg capsule rigide" 20 capsule Codice Pratica: N1A/09/2265 Tipo IA 15b2 - Presentazione CEP relativo alla furosemide da parte di un nuovo produttore, IPCA Laboratories Ltd (R1-CEP 1998-020-Rev 04). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Regulatory Affairs Dr.ssa Mariolina Bruno T-09ADD6877