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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/0144/003-004/IB/032 Titolare: ADDENDA PHARMA Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma Specialita' medicinale: TRIZADOL RPD 5 mg e 10 mg Confezioni e numeri di AIC: tutte (AIC n. 034131) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1084/2003: Var. tipo IB all'autorizzazione del prodotto medicinale TRIZADOL RPD, tipologia: 30 b Aggiunta di Alcan Packaging Kreuzlingen AG quale fornitore della copertura del blister in quanto l'attuale produttore, Tscheulin-Rothal, cessera' la produzione e conseguente variazione di tipo IA tipologia: 29 b Uso di una copertura alternativa prodotta da Alcan Packaging Kreuzlingen AG a seguito di modifiche minori nella composizione del materiale di confezionamento primario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.ssa Mirella Franci T10ADD3646