Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008). 

  Titolare: Kedrion S.p.a., Castelvecchio Pascoli (LU). 
  Codice pratica: N1B/2010/2628. 
  Specialita' medicinale: EMOSINT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «4 mcg/0,5 ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 0,5 ml -  A.I.C.
n. 027665013; 
    «20 mcg/1 ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 1 ml  -A.I.C.  n.
027665025. 
  Modifica tipo IB (B.II.b.1.f): 
    «Aggiunta del sito di produzione di  Biologici  Italia  (BIL)  di
Masate (MI) per la produzione e confezionamento primario del prodotto
finito». 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
TS10ADD3588