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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008). Titolare: Kedrion S.p.a., Castelvecchio Pascoli (LU). Codice pratica: N1B/2010/2628. Specialita' medicinale: EMOSINT. Confezioni e numeri di A.I.C.: «4 mcg/0,5 ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 0,5 ml - A.I.C. n. 027665013; «20 mcg/1 ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 1 ml -A.I.C. n. 027665025. Modifica tipo IB (B.II.b.1.f): «Aggiunta del sito di produzione di Biologici Italia (BIL) di Masate (MI) per la produzione e confezionamento primario del prodotto finito». I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti TS10ADD3588