MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: AMIODARONE WINTHROP Confezione e Numero di A.I.C. : 200 mg compresse AIC n. 032801019 Codice pratica N1B/09/1472 - Tipo IB n. 7c e conseguenti Tipo IA n. 7b1; Tipo IA 7a; Tipo IA 8b2 - aggiunta di sanofi-aventis S.A. Girona, Spagna quale sito per la produzione in bulk, il confezionamento primario e secondario, il controllo e il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD6329