Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 maggio 2008). Codice pratica: N1B/08/187BIS. Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM). Specialita' medicinale: DAYTRIX. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg/2 ml polv. e solv. per sol. iniett. per uso intramuscolare" flacone + fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 036093019; "500 mg/2 ml polv. e solv. per sol. iniett. per uso intramuscolare" flacone + fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 036093021; "1 g/3,5 ml polv. e solv. per sol. iniett. per uso intramuscolare" flacone + fiala solvente 3,5 ml - A.I.C. n. 036093033; "1 g/10 ml polv. e solv. per sol. iniett. per uso endovenoso" flacone + fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 036093045; "2 g polvere per soluzione per infusione" flacone - A.I.C. n. 036093058. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.a.1.: Prolungamento del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni. La presente notifica annulla e sostituisce le notifiche del 29 febbraio 2008 e del 5 marzo 2008 (codici pratiche N1B/08/189 e N1B/08/187) pubblicate nella Gazzetta Ufficiale del 3 aprile 2008 (foglio delle inserzioni n. 40) relative alla specialita' medicinale Daytrix nelle confezioni A.I.C. n. 036093 019/021/033/045/058. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Giuseppe Tessitore C-0811686 (A pagamento).