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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6 giugno 2008). Codice pratica N1A/08/1033. Titolare: Farmaceutici Formenti S.p.a., via Koch n. 1/2, 20152 Milano. Specialita' medicinale: KRONYS. Confezioni e numeri di A.I.C.: "9,7 g polvere per soluzione orale" 10 bustine da 10 g - A.I.C. n. 035948013; "9,7 g polvere per soluzione orale" 20 bustine da 10 g - A.I.C. n. 035948025; "97% polvere per soluzione orale" flacone da 200 g - A.I.C. n. 035948037. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato (R0-CEP 2002-180-Rev.01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alberto Grua C-0811689 (A pagamento).