SANDOZ GmbH
Rappresentante per l'Italia
SANDOZ S.p.A.

Largo Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.111 del 26-9-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Sandoz GmbH - Biochemiestrasse 10 - 6250 Kundl Austria 
  Medicinale: FLUVASTATINA Sandoz GmbH 
    80 mg compresse a rilascio prolungato- Confezioni: TUTTE - Codice
AIC: 038579/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: DK/H/1224/01/IA/013 
      Modifica Tipo IA n. 7b1 e conseguente 7a - Aggiunta di  Salutas
Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee 1 - 39179 Barleben  -  Germania
come sito di produzione responsabile del confezionamento  primario  e
secondario 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data della  loro  pubblicazione
in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
T-09ADD5800
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.