TAKEDA ITALIA FARMACEUTICI S.p.A.
Via E. Vittorini 129-Roma - Codice fiscale 01751900877
Capitale Sociale € 1.014.000,00 i.v.

(GU Parte Seconda n.111 del 26-9-2009)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Specialita' medicinale: PIGRECO 
  Confezione: 
    28 compresse div. 30 mg+10 mg - AIC n. 035266016 
  Codice pratica N1B/09/988 
Specialita' medicinale: SUMMA 
  Confezione: 
    28 compresse div. 30 mg+10 mg - AIC n. 035267018 
  Codice pratica N1B/09/1023 
  Var  Tipo  IB  n.37b  Modifica  di  una  specifica   del   prodotto
finito/aggiunta di un nuovo parametro  di  procedura  di  prova,  con
conseguente IB 38c Aggiunta di una procedura di prova:aggiunta  della
specifica "uniformita' di contenuto della manidipina  cloridrato"  al
rilascio ed al termine del periodo di validita' del prodotto finito e
conseguente introduzione della relativa procedura di prova,in accordo
alla EP Edizione Corrente. 
  Decorrenza delle  modifiche:dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
    Roma,23/09/2009 

   Per Takeda Italia Farmaceutici S.P.A. Un Procuratore Speciale: 
                        Dr.ssa Tiziana Freddi 

 
T-09ADD5833
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.