Modica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di
  specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai  sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274),  delle  seguenti
  specialita' medicinali. 

  Specialita' medicinale: CINAZYN. 
  Confezioni: 
    75 mg cps, 20 cps - A.I.C. 023019021; 
    75 mg cps, 60 cps - A.I.C. 023019033; 
    100 mg cps, 50 cps - A.I.C. 023019058. 
  Modifica IB n. 37 b: Aggiunta del «Test di dissoluzione». 
  Modifica IB n. 37 b: Aggiunta del test «Uniformita' delle unita' di
dosaggio». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        William James Garrow 

 
TS-09ADD5666