Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. 
  Codice pratica: N1A/09/2090. 
  Specialita' medicinale: ARGOTONE 1% + 0,9% gocce nasali, flacone da
20 ml - A.I.C. n. 003950019. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 15: Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea
Europea nuovo relativo ad un principio attivo (Efedrina  Cloridrato).
a) da parte di un produttore attualmente approvato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TS-09ADD5703