Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: REGAINE Confezione e numero di AIC: 026725010 - "2% soluzione cutanea" flacone da 60ml 026725034 -"5% soluzione cutanea" flacone da 60ml Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: Modifica di tipo - IB.B.II.b.1.e: Aggiunta di un sito di produzione alternativo per la produzione del prodotto finito Aerosol-Service AG Industriestrasse 11 4313 Mohlin, Switzerland - IAIN.B.II.b.1.b: Aggiunta di un sito di produzione alternativo per il confezionamento primario del prodotto finito Aerosol-Service AG Industriestrasse 11 4313 Mohlin, Switzerland - IAIN.B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito di produzione alternativo per il confezionamento secondario del prodotto finito Aerosol-Service AG Industriestrasse 11 4313 Mohlin, Switzerland - IA.B.II.b.2.a: Aggiunta di un sito di produzione alternativo per il controllo dei lotti del prodotto finito Aerosol-Service AG Industriestrasse 11 4313 Mohlin, Switzerland - IA.B.II.b.4.b: Aggiunta di una dimensione del lotto alternativa per la confezione soluzione cutanea 2% - IA.B.II.b.4.b: Aggiunta di una dimensione del lotto alternativa per la confezione soluzione cutanea 5% - IB.B.II.b.3.z: Modifica minore del processo produttivo per la confezione soluzione cutanea 5% I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Gabriella Grippaudo T10ADD6070