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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: VOLTADVANCE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 25 mg compresse rivestite con film, 10 compresse (A.I.C. n. 035500014) - 25 mg compresse rivestite con film, 20 compresse (A.I.C. n. 035500026) - 25 mg polvere per soluzione orale, 10 bustine (A.I.C. n. 035500038) - 25 mg polvere per soluzione orale, 20 bustine (A.I.C. n. 035500040). Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Codice pratica: N1A/2010/4354 - Grouping di variazioni per il principio attivo diclofenac sodico prodotto da Laboratorio Chimico Internazionale S.p.a.: 1) Tipo IA n. B.III.2.a.1: Modifica di una specifica del principio attivo per adeguamento alla relativa monografia della Farmacopea Europea (appearance of soluzione, release). 2) Tipo IA n. B.I.b.2.a: Modifica minore di una procedura di prova del principio attivo (appearance of solution, release). Specialita' medicinale: VOLTADOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 140 mg cerotto medicato, 5 cerotti (A.I.C. n. 035520016) - 140 mg cerotto medicato, 10 cerotti (A.I.C. n. 035520028). Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Codice pratica: N1A/2010/4355 - Grouping di variazioni per il principio attivo diclofenac sodico prodotto da Laboratorio Chimico Internazionale S.p.a.: 1) Tipo IA n. B.III.2.a.1: Modifica di una specifica del principio attivo per adeguamento alla relativa monografia della Farmacopea Europea (appearance of soluzione, release). 2) Tipo IA n. B.I.b.2.a: Modifica minore di una procedura di prova del principio attivo (appearance of solution, release). Specialita' medicinale, confezioni e numeri di A.I.C.: NEO-CIBALGINA compresse, 12 compresse (A.I.C. n. 021332059) - NEO-OPTALIDON compresse rivestite, 8 compresse (A.I.C. n. 025319043) - OPTALIDON compresse rivestite, 25 compresse (A.I.C. n. 005125012) - OPTALIDON supposte, 6 supposte (A.I.C. n. 005125024). Codice pratica N1A/2010/4356. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Presentazione di un certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea aggiornato, presentato da un fabbricante gia' approvato (BASF PharmaChemikalien GmbH & Co KG, Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Baggio TC10ADD6018