Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Ebewe Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale:  MITOXANTRONE  EBEWE  2mg/ml  -  variazione
DK/H/0426/001/IA/017. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutti i dosaggi e le confezioni - A.I.C. n. 036111. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA 15.b.2. 
  Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della  Farmacopea
europea: 
    da: Cipla Ltd, Mumbai Central India (n. R0-CEP 2007-091-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                            Giovanni Sala 

 
TS10ADD5990