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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco Scrivia (GE). Specialita' medicinale: TENSADIUR. Confezioni e numeri di A.I.C.: 10+12,5 mg 14 compresse bisecabili - A.I.C. n. 028211023; 10+12,5 mg 28 compresse bisecabili - A.I.C. n. 028211047 . Variazione IA.15.b.2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo; da parte di un nuovo produttore (sostituzione o aggiunta); Altre sostanze. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L. n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. II direttore ufficio regolatorio: dott. Stefano Bonani S-087083 (A pagamento).