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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Merrem Confezioni e numero A.I.C.: 500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso 10 flaconcini 500 mg - AIC n. 028949081; 1000 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso 10 flaconcini 1000 mg - AIC n 028949093; 500 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso - 1 flacone - AIC 028949030(*); 1000 mg/20 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso - 1 flacone - AIC 028949042(*); 500 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione - 1 flacone + 1 sacca 100 ml - AIC 028949067(*); 1000 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione - 1 flacone + 1 sacca - AIC 028949079(*) Variazione Tipo IB 24 - Modifica della sintesi o del recupero di un eccipiente non inserito nella farmacopea (sodio carbonato), depositata in data 07.08.2008 - Codice Pratica N1B/08/1492. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. (*) Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-08ADD3524 (A pagamento).