Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Specialita' Medicinale: Merrem
   Confezioni e numero A.I.C.:
      500  mg  polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso 10
flaconcini  500  mg  - AIC n. 028949081; 1000 mg polvere per soluzione
iniettabile  per  uso  endovenoso  10  flaconcini  1000  mg  -  AIC  n
028949093;  500  mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per  uso  endovenoso  -  1  flacone  - AIC 028949030(*); 1000 mg/20 ml
polvere  e  solvente  per soluzione iniettabile per uso endovenoso - 1
flacone  -  AIC  028949042(*);  500  mg/100  ml polvere e solvente per
soluzione  per  infusione  -  1  flacone  +  1  sacca  100  ml  -  AIC
028949067(*);  1000  mg/100  ml  polvere  e solvente per soluzione per
infusione - 1 flacone + 1 sacca - AIC 028949079(*)
   Variazione Tipo IB 24 - Modifica della sintesi o del recupero di un
eccipiente   non   inserito   nella   farmacopea   (sodio  carbonato),
depositata in data 07.08.2008 - Codice Pratica N1B/08/1492.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
   (*)  Si  fa  presente,  altresi', che per le confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla  data  di entrata in vigore della determinazione di revoca della
sospensione.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD3524 (A pagamento).