Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L. Specialita' Medicinale: CARBOSINT Numeri A.I.C. e Confezioni : 032323 - In tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 1) IA n.9 - Eliminazione del sito di produzione del p.f.: Pulitzer Srl. 2) IA n.9 - Eliminazione del sito di produzione del p.f.:IBN Savio Srl Specialita' Medicinale: DOLGOSIN Numeri A.I.C. e Confezioni : 034925014-"100 mg cps ril. Prol.", 6 cps; 034925026-"100 mg cps ril. Prol", 56 cps; 034925038-"200 mg cps ril. Prol", 3 cps; 034925040-"200 mg cps ril. Prol", 28 cps Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 1) IA n.15a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un p.a. da parte di un produttore attualmente approvato (SIMS) - Autorizzato. 2) IA n.15a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un p.a. da parte di un produttore attualmente approvato (BIDACHEM) - Autorizzato. Specialita' Medicinale: NEOH 2 Numeri A.I.C. e Confezioni : 027777 - In tutte le confezioni Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IA n.23b - Modifica origine di eccipiente da origine animale a origine vegetale: Autorizzata. Specialita' Medicinale: GALTES Numeri A.I.C. e Confezioni : 035940 - In tutte le confezioni Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IA n.15b2 - Presentazione di un certificato di idoneita' della farmacopea Europea nuovo relativo al principio attivo da parte di un nuovo produttore - Autorizzato. Specialita' Medicinale: RENOXACIN Numeri A.I.C. e Confezioni : 035196 - In tutte le confezioni Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IA n.15b2 - Presentazione di un certificato di idoneita' della farmacopea Europea nuovo relativo al principio attivo da parte di un nuovo produttore - Autorizzato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-08ADD3529 (A pagamento).