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Errata corrige
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Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Oxis Turbohaler Confezioni e numeri A.I.C.: 4,5 mcg/dose, polvere per inalazione - confezioni da 1 e da 3 inalatori; 9 mcg/dose, polvere per inalazione - confezioni da 1 e da 3 inalatori AIC n. 033312 Variazione Tipo IA n. 5 - Modifica del nome del sito responsabile del confezionamento secondario e del rilascio dei lotti del prodotto finito. Da: AstraZeneca GmbH a: Corden Pharma GmbH; l'indirizzo resta invariato: Otto-Hahn-Strasse 68723, Plankstadt, Germany. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/121/01-02/IA/038 conclusasi in data 22.07.2008. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-08ADD3539 (A pagamento).