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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: AMLODIPINA PENSA Confezioni e numeri di A.I.C.: 037987 /M per tutte le confezioni autorizzate. MRP n. DE/H/0814/001-002/IB/007 Modifica tipo IB - n. 7c) : Aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito: tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. MRP n. DE/H/0814/001-002/IA/009 Modifica tipo IA - n. 8b)1 : Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti escluso il controllo dei lotti. Medicinale: RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC Confezioni e numeri di A.I.C.: 038118 /M per tutte le confezioni autorizzate. MRP n. DK/H/1072/001-002/IB/001 Modifica tipo IB - n. 2 : Trasferimento di titolarita' dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio da DOC Generici s.r.l. a Pensa Pharma S.p.A. e cambio nome del prodotto da RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE DOC a RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE PENSA. MRP n. DK/H/1072/001-002/IB/002 Modifica tipo IB - n. 42a)1 : Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 18 mesi a 24 mesi. Medicinale: SIMVASTATINA PENSA Confezioni e numeri di A.I.C.: 038051 /M per tutte le confezioni autorizzate. MRP n. NL/H/0982/001-003/IA/003 Modifica tipo IA - n. 5 : Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito, da Jaba Farmaceutica S.A. ad Atlantic Pharma Producoes Farmaceuticas S.A.; l'indirizzo resta invariato: Rua da Tapada Grande No.2, 2710-089 Sintra - Portogallo. MRP n. NL/H/0982/001-003/IB/002 Modifica tipo IB - n. 33 : Modifica minore della produzione del prodotto finito e conseguente modifica tipo IA n.32a) : Modifica della dimensione dei lotti di prodotto finito fino a dieci volte la dimensione originale del lotto approvata al momento della concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Regulatory Pharma Net Srl Il Procuratore Dott.ssa Anita Falezza T-08ADD3548 (A pagamento).