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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N° 274 TITOLARE:L.Molteni & c. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA, Strada Statale 67, Fraz, Granatieri Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: ROPIVACAINA MOLTENI CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: Ropivacaina Molteni 2mg/ml soluzione per infusione (100-200 ml) AIC 038920017/M-038920029/M Ropivacaina Molteni 2 mg/ml soluzione iniettabile (10-20 ml) AIC 038920031/M-038920043/M Ropivacaina Molteni 7,5 mg/ml soluzione iniettabile (10-20 ml) AIC 038920056/M-038920068/M Ropivacaina Molteni 10 mg/ml soluzione iniettabile (10-20 ml) AIC 038920070/M-038920082/M MRP numero di variazione: NL/H/1272/IA/008/G Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: -Gruppo di Variazioni di Tipo IA/IAin codice C.I.9 a), b), h): Cambi riguardanti l'esistente sistema di Farmacovigilanza come descritto nel DDPS. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato Dr. Federico Seghi Recli IG10145