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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: BUPIXAMOL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "2,5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000" 10 fiale 10 ml - AIC 031647023 "5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000" 10 fiale 10 ml - AIC 031647047 "2,5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000" 10 fiale 5 ml - AIC 031647074 (sospesa) "5 mg/ml soluzione iniettabile con adrenalina 1:200.000" 10 fiale 5 ml - AIC 031647098 (sospesa) CODICE PRATICA: N1A/2010/4573 B.III.1.a.2 - Presentazione di un Certificato di Idoneita' alla Ph Eur aggiornato per un principio attivo: a) Certificato di Idoneita' alla pertinente Monografia della Farmacopea Europea; 2. Certificato aggiornato di un produttore approvato DA: R1-CEP 1999-193-REV 01 A: R1-CEP 1999-193-REV 02 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato Dr. Federico Seghi Recli IG10146