Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE del 24 Novembre 2008). TITOLARE : Biologici Italia Laboratories s.r.l., Via Cavour 41-43, Novate Milanese (MI) Medicinale: DOPAMINA BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES Confezione e numero di A.I.C: Concentrato per soluzione per infusione 10 fiale da 5 ml - A.I.C. N. 038063018 Codice pratica: N1B/2010/2928 Variazione Tipo IB: B.II.b.1 f): Aggiunta del sito di fabbricazione di Masate (MI) via F. Serpero, 2 per tutte le operazioni fino al confezionamento primario Codice pratica: N1A/2010/4484 Variazione Tipo IA: B.III.2 b) Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia "Dopamine hydrochloride" di Ph.Eur.,6°Ed I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Legale Rappresentante Dr Roberto Teruzzi T10ADD7014