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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: Amoxicillina Teva Codice A.I.C.: 034614 - in tutti i dosaggi e le forme farmaceutiche autorizzate Codice Pratica: N1B/2010/2986 Grouping of variations: presentazione di un nuovo certificato di idoneita' per la sostanza attiva Amoxicillina Triidrato, con contestuale introduzione del periodo di re-test per la sostanza attiva. Variazione IB - B.III.1.a) 3. (Sostituzione dell'officina di produzione del principio attivo "Antibiotico S.A. - Spagna" con il nuovo sito di produzione "Sandoz Industrial Products S.A. - Les Franqueses Del Valles - Barcellona - Spagna - R2-CEP 1995-034-Rev 03"). Variazione IB - B.I.d.1 a) 4. Introduzione di un periodo di ripetizione della prova/di stoccaggio (da "non presente" a "5 anni"). Medicinale: Granisetron Teva Italia Codice A.I.C.: 038496/M - in tutti i dosaggi e le forme farmaceutiche autorizzate Codice Pratica: C1B/2010/2553 Tipo IB - B.II.f.1.b)1: Modifica del periodo di validita' o delle condizioni di conservazione del prodotto finito - Estensione del periodo di validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale) da "2 anni" a "3 anni" (UK/H/1091/001-002/IB/004) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T10ADD7065