Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Estratto Comunicazione di notifica regolare V & A Specialita' medicinale: NIMESULIDE DOC GENERICI Confezioni: 033578016 "100 mg compresse" 30 compresse; 033578042 "100 mg granulato per sospensione orale" 30 bustine Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. Tipologia variazione: C.I.3 - IB forseen Codice Pratica: N1B/2010/2617 Tipo di Modifica: Modifica stampati Modifica Apportata: "Modifica stampati su richiesta AlFA a seguito delle decisioni del 16/10/2009 adottate dalla Commissione Europea ed adeguamento degli stampati al medicinale di riferimento AULlN" E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Come stabilito dalla comunicazione dell'ufficio di Farmacovigilanza del 27/01/2010, i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi come indicata nell'oggetto. Un Procuratore: Dr.ssa Pia Furlani T10ADD7084