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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: RISPERIDONE ACTAVIS Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 037875/M.- Codice Pratica: C1A/2010/4266 - Procedura n. SE/H/0681/003-006/IA/013. Variazione di tipo IA n. B.II.d.1 c): Aggiunta di un nuovo parametro di specifica per il rilascio (Iron oxide) Codice Pratica: C1A/2010/4265 - Procedura n. SE/H/0681/003-006/IA/015 Variazione di tipo IA n. B.III.1 a) 2.: Aggiornamento di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea da parte di un produttore gia' approvato - Jubilant Organysys Limited (da R0-CEP 2002-151-Rev 02 a: R1-CEP 2002-151-Rev 00) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T10ADD7132