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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Titolare: ABBOTT S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Codice pratica n. N1A/2013/4 Medicinale: SEREUPIN Confezione e numero di A.I.C.: 20 mg/10ml sospensione orale - flacone da 150 ml, AIC: 027965021 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 Agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 13 Febbraio 2013, della modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Var. Tipo IAin B.II.a.3.a.1 - Modifiche del sistema di colorazione o di aromatizzazione: sostituzione dell'attuale aroma arancia naturale con il seguente aroma "Natural Orange PHL-105289". Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Maria Tommasi T13ADD1785