Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 

  Titolare:  ABBOTT  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Codice pratica n. N1A/2013/4 
  Medicinale: SEREUPIN 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  20 mg/10ml sospensione orale - flacone da 150 ml, AIC: 027965021 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  Agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 13 Febbraio 2013, della  modifica
apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Var. Tipo IAin B.II.a.3.a.1 - Modifiche del sistema di  colorazione
o  di  aromatizzazione:  sostituzione  dell'attuale   aroma   arancia
naturale con il seguente aroma "Natural Orange PHL-105289". 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Maria Tommasi 

 
T13ADD1785