Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: NEURABEN Confezioni e numeri di AIC: 30 capsule AIC n. 023585019 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Codice Pratica: N1B/2012/2515 Variazione Tipo IB: B.III.1 a) 1 - Registrazione di un nuovo CEP (R1-CEP 1998-140-Rev. 02) da parte del produttore gia' approvato Sanofi Chimie per il principio attivo cianocobalamina. Codice Pratica: N1B/2012/2323 Variazione Tipo IB unforseen: B.I.a.1 - Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva (compresi, eventualmente, i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea - z) Aggiunta di un nuovo sito di granulazione per la Piridossina HCl. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano T13ADD1793