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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: ACTIFED NASALE Confezione e numero di AIC: "0,05% spray nasale, soluzione" flacone 15 ml - A.I.C. 028139032 Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: variazione di tipo IB B.II.d.1 g) Sostituzione della specifica DECOMPOSITION PRODUCTS (11W88) approvata al rilascio e alla shelf-life, con il PROFILO delle IMPUREZZE COMPLETO al rilascio e alla shelf-life per questioni di qualita'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Francesca Serraino Fiory T13ADD1801