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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma Specialita' medicinale: BLOPRESID Confezioni e numeri di AIC: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg e 32/25 mg compresse (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 034187 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Grouping n.2 Var. IAIN A.1: Modifica del nome e/o indirizzo del titolare AIC in Italia da Nycomed SpA, Milano a Takeda Italia SpA, Roma; in Germania da Nycomed GmbH a Takeda GmbH; n. 1 Var. IAIN A.5: Modifica del nome e/o indirizzo del produttore del prodotto finito responsabile del rilascio del lotto da Takeda Italia Farmaceutici SpA a Takeda Italia SpA; n. 1 Var. IA A.4: Modifica del nome e/o indirizzo del produttore di un intermedio di sintesi del principio attivo (candesartan) quando un EP CoS non e' parte del dossier approvato (modifica del nome della Dinamite Dipharma a Dipharma Francis Srl) - SE/H/0163/001-004/IA/038/G I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Marco Nazzari T13ADD1812