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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. Titolare: Bayer S.p.A., con sede e domicilio legale in Viale Certosa n. 130 - Milano, codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: KLAIRA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1x28 cpr rivestite con film; A.I.C. n. 038900015/M; 3x28 cpr rivestite con film; A.I.C. n. 038900027/M; 6x28 cpr rivestite con film; A.I.C. n. 038900039/M. Procedura: NL/H/1230/IB/019/G Codice pratica: C1B/2012/3066 Type IB B.I.b.1 c) Type IA B.I.b.1 c) The change overview is provided in the cover letter in the Restricted Part of the Dienogest ASMF dated 21 november 2012 (eCTD RP Sequence No. 0007), submitted in November 2012. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD1632